CIENCIA

LA CIENCIA DETRÁS DE NUESTRAS SOLUCIONES TECNOLÓGICAS

PRODUCTOS RESPALDADOS POR EVIDENCIA CLÍNICA
AL SERVICIO DEL BIENESTAR SEXUAL MASCULINO

Cuando hablamos de las soluciones de MYHIXEL, nos referimos a productos y servicios tecnológicos creados con el objetivo de mejorar tu salud sexual y abordar tus preocupaciones íntimas.

El portfolio de MYHIXEL está diseñado para ayudar con condiciones sexuales masculinas como la eyaculación precoz y la disfunción eréctil. Como empresa especializada en la fabricación de productos médicos, ofrecemos soluciones fiables cuya eficacia ha sido comprobada en ensayos clínicos.

¿POR QUÉ MYHIXEL?

MYHIXEL Ring in use

Eficacia demostrada mediante ensayos clínicos:

En 2018 iniciamos ensayos enfocados en la eyaculación precoz. En 2023 completamos nuestro primer estudio sobre disfunción eréctil, y tenemos previsto seguir llevando a cabo nuevos ensayos.

Estudios publicados en prestigiosas revistas científicas internacionales:

Nuestros estudios de casos y ensayos clínicos aleatorizados han sido publicados en revistas de renombre como PLOS ONE y The Journal of Sexual Medicine.

Registrado en la FDA y con Marcado CE Médico:

El dispositivo de MYHIXEL está registrado en la FDA como un dispositivo médico de Clase II, certificado por la principal autoridad de EE. UU. para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Además, la aplicación MYHIXEL Hub cuenta con el marcado CE como software de dispositivo médico en la Unión Europea, lo que asegura su cumplimiento con las normativas europeas de salud y seguridad. Estas certificaciones garantizan que los productos de MYHIXEL cumplen con los más altos estándares médicos.

Licencia como Fabricante Médico por AEMPS:

En 2020, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) otorgó a New Wellness Concept, S.L. (la empresa legal detrás de la marca MYHIXEL) la licencia como fabricante de dispositivos médicos. Además, se implementó la norma ISO 13485 para garantizar el cumplimiento de los estrictos estándares de calidad y seguridad exigidos para dispositivos médicos.

Respaldado por expertos en salud sexual:

Urólogos, sexólogos, andrólogos, psicoterapeutas, fisioterapeutas y otros profesionales del campo de la salud sexual confían en MYHIXEL y recomiendan nuestras soluciones a pacientes con eyaculación precoz, disfunción eréctil, ansiedad sexual y otras condiciones relacionadas.

RESPALDADO
POR MÉDICOS DE PRESTIGIO INTERNACIONAL

Descubre qué opinan los expertos sobre los productos de MYHIXEL y cómo han ayudado a sus pacientes.

  • Expertos internacionales en urología, sexología, fisioterapia y medicina general.

  • Estudios publicados en las mejores revistas médicas como PLOS ONE o The Journal of Sexual Medicine.

  • Nuestros productos combinan el conocimiento médico y la excelencia en ingeniería.

RESULTADOS PROBADOSMEDIANTE ENSAYOS CLÍNICOS

22nd Congress of the European Society for Sexual Medicine
PLOS ONE - Efficacy of Sphincter Control Training
The Journal of Sexual Medicine
Clinical trial

LISTADO DE ENSAYOS CLÍNICOS DE MYHIXEL:

Rodríguez J.E., Picazo J.A., Marzo J.C., Piqueras J.A., Reina L., Hidalgo G., et al. (2021)


Efficacy of Sphincter Control Training and medical device in the treatment of premature ejaculation: A multicenter randomized controlled clinical trial. PLoS ONE 16(9): e0257284.


Martínez, J. E. R., Dadian R., Gómez, A. G., Martos A. S. & Félix A. M. M. (2024).

 (144) The Use of Virtual Reality Systematic Desensitization for the Treatment of Psychogenic Erectile Dysfunction: A Pilot Study. The Journal Of Sexual Medicine, 21(Supplement_2). https://doi.org/10.1093/jsxmed/qdae002.130

NUESTRO COMPROMISO ES PONER LA INNOVACIÓN TECNOLÓGICA
AL SERVICIO DE LA SALUD SEXUAL

Ingenieros, diseñadores industriales, médicos, urólogos, sexólogos, matronas, entrenadores personales, nutricionistas y expertos en regulación de dispositivos médicos han colaborado en el desarrollo del portfolio de MYHIXEL.

Los productos de MYHIXEL integran tecnologías avanzadas como conectividad Bluetooth, sensores de movimiento y velocidad, machine learning e inteligencia artificial, garantizando al mismo tiempo la privacidad y el cifrado de los datos como requisitos fundamentales.

Nuestro objetivo es proporcionar a los hombres las soluciones más innovadoras para mejorar su vida íntima.